Remdesiwir
Remdesiwir – organiczny związek chemiczny z grupy analogów nukleotydowych, stosowany jako lek przeciwwirusowy wykazujący inhibicję polimerazy RNA zależnej od RNA. Został opracowany przez Gilead Sciences do leczenia gorączki krwotocznej Ebola i choroby marburskiej[1]. Wykazuje on także działanie przeciwwirusowe przeciwko innym jednoniciowym wirusom RNA, takim jak wirus RSV, wirus Junin, wirus gorączki Lassa, wirus Nipah, wirus Hendra i koronawirusy (w tym wirusy MERS i SARS)[2][3][4].
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| Ogólne informacje | |||||||||||||
| Wzór sumaryczny |
C27H35N6O8P | ||||||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Masa molowa |
602,58 g/mol | ||||||||||||
| Identyfikacja | |||||||||||||
| Numer CAS | |||||||||||||
| PubChem | |||||||||||||
| DrugBank | |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
| |||||||||||||
Zastosowanie w leczeniu COVID-19
edytujW styczniu 2020 r. udało się uzyskać pozytywny wynik leczenia będącego w ciężkim stanie pacjenta chorego na COVID-19[5]. W Chinach w lutym 2020 r. rozpoczęto badania skuteczności remdesiwiru u chorych na COVID-19, zarówno w stanie ciężkim, jak i z łagodniejszym przebiegiem choroby[6]. W maju 2020 r. lek został w trybie nadzwyczajnym dopuszczony do stosowania w ciężkich przypadkach tej choroby w USA[7], a następnie w Wielkiej Brytanii[8], Indiach[9], Japonii[10], Tajwanie[11], Unii Europejskiej[12] i Australii[13].
W październiku 2020[a] w The New England Journal of Medicine opublikowane zostały wyniki badania klinicznego remdesiwiru w leczeniu COVID-19 u hospitalizowanych pacjentów z objawami infekcji dolnych dróg oddechowych. Stwierdzono, że skracał on średni czas choroby z 15 do 10 dni oraz zmniejszał śmiertelność: po 15 dniach z 11,9% do 6,7%, a po 29 dniach z 15,2% do 11,4%[14]. Tydzień później Światowa Organizacja Zdrowia poinformowała o wynikach własnego badania klinicznego remdesiwiru, w którym nie stwierdzono pozytywnego wpływu tego leku na skuteczność w zmniejszaniu śmiertelności COVID-19[15]. W kolejnym badaniu klinicznym obejmującym hospitalizowanych pacjentów ze średnio ciężkim przebiegiem choroby stwierdzono korzystny wpływ remdesiwiru na łagodzenie objawów COVID-19[16]. 22 października 2020 Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła preparat remdesiwiru o nazwie Veklury jako pierwszy lek przeciwko COVID-19 w USA. Rejestracja dotyczy wymagających hospitalizacji osób powyżej 11 roku życia i ważących min. 40 kg. Dla pozostałych osób preparat może być stosowany w trybie nadzwyczajnym[16]. Producent leku, Gilead Sciences, poinformował, że jego zapasy wystarczą na pokrycie zapotrzebowania światowego[17].
W Unii Europejskiej wskazuje się na użycie remdesiwiru dla osób w wieku min. 12 lat i ważących min. 40 kg, które mają zapalenie płuc wymagające wspomagania tlenem[18][19], a w USA – takich osób, które są w szpitalach[20].
W listopadzie 2020 Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) uaktualniła warunkowe niezalecanie remdesiwiru przeciw COVID-19. Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła, że przejrzy nowe dane pod kątem potrzeby rewizji jej rekomendacji[21]. W USA FDA wydała zezwolenie w trybie nadzwyczajnym (EUA) na stosowanie remdesiwiru w kombinacji z baricitinibem przeciw podejrzewanemu albo potwierdzonemu laboratoryjnie COVID-19 u osób w szpitalach w wieku min. 2 lat wymagających wspomagania tlenem, poprzez mechaniczny respirator, lub ciągłe pozaustrojowe natlenianie krwi (ECMO)[22].
Uwagi
edytujPrzypisy
edytuj- ↑ Travis K. Warren i inni, Therapeutic efficacy of the small molecule GS-5734 against Ebola virus in rhesus monkeys, „Nature”, 531 (7594), 2016, s. 381–385, DOI: 10.1038/nature17180, PMID: 26934220, PMCID: PMC5551389 (ang.).
- ↑ Remdesivir Under Study as Treatment for Novel Coronavirus [online], Medscape [dostęp 2020-06-04] (ang.).
- ↑ Experimental Ebola drug ‘remdesivir’ may help protect against Nipah virus, say scientists [online], Times Now News [dostęp 2020-06-04] (ang.).
- ↑ Scientists Claim Drug Designed to Beat Ebola Also Fights Off Nipah [online], The Wire [dostęp 2020-06-04] (ang.).
- ↑ Michelle L. Holshue i inni, First Case of 2019 Novel Coronavirus in the United States, „The New England Journal of Medicine”, 382 (10), 2020, s. 929–936, DOI: 10.1056/NEJMoa2001191, PMID: 32004427, PMCID: PMC7092802 (ang.).
- ↑ Simon Denyer i inni, Coronavirus updates: Global death toll passes 1,000 as China records most deaths in a single day [online], Washington Post [dostęp 2020-06-04] (ang.).
- ↑ FDA News Release, Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Issues Emergency Use Authorization for Potential COVID-19 Treatment [online], FDA Newsroom / Press Announcements [dostęp 2020-06-04] (ang.).
- ↑ Michelle Roberts, Anti-viral drug that speeds recovery offered by NHS [online], BBC News Online, 26 maja 2020 [dostęp 2020-05-26].
- ↑ India approves emergency use of remdesivir to treat Covid-19 patients [online], The Times of India [dostęp 2020-06-02].
- ↑ Gilead Sciences News Release, Gilead Announces Approval of Veklury® (remdesivir) in Japan for Patients With Severe COVID-19 [online], Gilead News and Press / Press Room [dostęp 2020-06-04] (ang.).
- ↑ Ben Blanchard, Jane Wardell, Taiwan approves Gilead’s remdesivir to treat COVID-19 [online], Reuters Health News [dostęp 2020-06-04] (ang.).
- ↑ EMA provides recommendations on compassionate use of remdesivir for COVID-19 [online], European Medicines Agency (EMA), 3 kwietnia 2020 [dostęp 2020-05-03] (ang.).
- ↑ Veklury Australian prescription medicine decision summary [online], Therapeutic Goods Administration, 13 lipca 2020 [dostęp 2020-08-16] (ang.).
- ↑ a b John H. Beigel i inni, Remdesivir for the Treatment of Covid-19 – Final Report, „The New England Journal of Medicine”, 2020, DOI: 10.1056/NEJMoa2007764, PMID: 32445440, PMCID: PMC7262788 (ang.).
- ↑ Vicky McKeever, Remdesivir has ‘little or no effect’ in reducing coronavirus deaths, WHO says [online], CNBC, 16 października 2020 [dostęp 2020-10-26] (ang.).
- ↑ a b FDA Approves First Treatment for COVID-19 [online], FDA, 22 października 2020 [dostęp 2020-10-26] (ang.).
- ↑ Kevin Stankiewicz, Gilead CEO: 'We have ample supply’ of remdesivir for hospitalized coronavirus patients [online], CNBC, 9 października 2020 [dostęp 2020-10-26] (ang.).
- ↑ Veklury EPAR [online], Europejska Agencja Leków (EMA), 23 czerwca 2020 [dostęp 2020-12-18].
- ↑ Veklury 100 mg concentrate for solution for infusion – Summary of Product Characteristics (SmPC) [online], Datapharm, 6 lipca 2020 [dostęp 2020-12-18] [zarchiwizowane z adresu 2020-11-24].
- ↑ FDA Approves First Treatment for COVID-19 [online], Agencja Żywności i Leków USA (FDA), 22 października 2020 [dostęp 2020-12-18].
- ↑ Update on remdesivir [online], Europejska Agencja Leków (EMA), 20 listopada 2020 [dostęp 2020-12-18].
- ↑ Coronavirus (COVID-19) Update: FDA Authorizes Drug Combination for Treatment of COVID-19 [online], Agencja Żywności i Leków USA (FDA), 19 listopada 2020 [dostęp 2020-12-18].
