MMR
MMR – trójskładnikowa szczepionka przeciw odrze, śwince i różyczce. Nazwa szczepionki pochodzi od angielskich nazw tych trzech chorób: measles-mumps-rubella[a]. Mieszanka zawiera żywe, odzjadliwione wirusy i podawana jest w formie zastrzyku.
Pierwsze dostępne szczepionki przeciw odrze trafiły na rynek w latach 1963–1968, zaś przeciw śwince i różyczce odpowiednio w 1967 i 1969[1]. W 1971 pracujący dla koncernu Merck zespół pod kierunkiem Maurice Hillemana połączył te trzy szczepionki w jedną, tworząc pierwotną wersję MMR[1][2]. Pierwotnie do produkcji szczepionki przeciw śwince wykorzystywano szczep Urabe Am9, jednak u jednego na 11-14 tys. pacjentów powodował on zazwyczaj niegroźne aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych[3]. Dlatego do lat 90. XX wieku zastąpiono go szczepem Jeryl Lynn[3], wyhodowanym przez Maurice'a Hillemana na bazie posiewu z gardła jego córki i nazwanym jej imieniem.
Obecnie w obrocie znajduje się wiele szczepionek typu MMR wielu producentów, m.in. Priorix produkowana przez GlaxoSmithKline, M-M-RvaxPro i Trimovax (Sanofi Pasteur), Tresivac (SII ) i MMR-II, następca oryginalnej szczepionki Hillemana produkowany w zakładach Merck.
Zgodnie z polskim kalendarzem szczepień MMR podaje się obowiązkowo wszystkim dzieciom w 13–14 miesiącu życia[4]. Pierwsza dawka daje odporność ok. 95–98 procentom zaszczepionych[5], jednak by dodatkowo zwiększyć szansę immunizacji od 1989 na całym świecie wprowadza się obowiązkowe podanie drugiej, przypominającej dawki szczepionki w 10. roku życia dziecka[6][7]. W wyniku obu dawek ok. 99 procent zaszczepionej populacji nabiera trwałej odporności[5]. Poza szczepieniem u dzieci MMR wykorzystuje się także u osób szczególnie narażonych na infekcje mimo wcześniejszych szczepień oraz u pacjentów zarażonych wirusem HIV[8].
Skład szczepionki drugiej generacji
edytujSzczepionka jest dwuskładnikowa. Zawiera fiolkę z proszkiem (0,7 ml) i fiolkę z rozpuszczalnikiem (0,7 ml) do sporządzania roztworu do wstrzykiwań podskórnych.
Fiolka z proszkiem zawiera:
- atenuowany wirus odry, szczep Enders–Edmonston
- atenuowany wirus świnki, szczep Jeryl Lynn
- atenuowany wirus różyczki, szczep Wistar RA 27/3
Ponadto substancje pomocnicze:
Bezpieczeństwo
edytujDziałania niepożądane, rzadko poważne, mogą pochodzić od każdego składnika szczepionki MMR. U 10% dzieci pojawia się gorączka, złe samopoczucie i wysypka po 5–21 dniach od pierwszego szczepienia; u 5% pojawia się przejściowy ból stawów[9]. Starsze kobiety są częściej zagrożone wystąpieniem u nich bólu stawów, ostrego zapalenia stawów, a nawet (rzadko) przewlekłego zapalenia stawów[10]. Rzadko występują groźne reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne pod postacią obrzęku naczynioworuchowego lub skurczu oskrzeli[11].
Liczba doniesień o zaburzeniach neurologicznych jest bardzo mała, ale istnieją dowody na związek pomiędzy postacią szczepionki MMR zawierającą szczep świnki Urabe i rzadkimi niepożądanymi przypadkami aseptycznego zapalenia opon mózgowych, będącego przejściową, łagodną postacią wirusowego zapalenia opon mózgowych[10][12]. Państwowa Służba Zdrowia Wielkiej Brytanii wstrzymała stosowanie szczepu świnki Urabe we wczesnych latach 1990., z powodu wirusowego zapalenia opon mózgowych i przeszła na szczep świnki Jeryl Lynn[13]. Szczep świnki Urabe pozostał w użyciu w pewnej liczbie krajów; MMR ze szczepem świnki Urabe jest o wiele tańsza do wyprodukowania niż ze szczepem Jeryl Lynn, a ponadto szczep o większej skuteczności i o nieco większej liczbie łagodnych efektów ubocznych może mieć wciąż przewagę w zmniejszaniu częstości ogólnych skutków ubocznych[13]. Ryzyko poważnych zaburzeń neurologicznych po podaniu szczepionki jest znacznie niższe niż ryzyko zapalenia mózgu i encefalopatii w wyniku zakażenia dzikim wirusem odry[11].
Stosowanie szczepionki nie wpływa na sprawność psychofizyczną i zdolność prowadzenia pojazdów oraz obsługę maszyn[potrzebny przypis].
Przegląd wyników badań klinicznych z Cochrane Library ujawnił kilka problemów dotyczących jakości badań nad bezpieczeństwem szczepionki MMR. Autorzy przeglądu przedstawili wnioski, że należy przyjąć znormalizowane definicje działań niepożądanych. W streszczeniu analizy wnioskowano: "Projekt oraz sprawozdanie na temat wyników badań nad bezpieczeństwem szczepionki MMR, zarówno przed, jak i po wprowadzeniu na rynek, są w dużej mierze niewystarczające. Dowody na istnienie działań niepożądanych po szczepieniu MMR nie można oddzielić od jej roli w zapobieganiu docelowym chorobom". Nie stwierdzono związku szczepionki z następującymi chorobami: autyzm, astma, białaczka, katar sienny, cukrzyca typu 1, zaburzenia chodu, choroba Crohna, choroby demielinizacyjne, infekcje bakteryjne lub wirusowe[14].
Związek między autyzmem a szczepionką MMR
edytujW Wielkiej Brytanii szczepionka MMR stała się tematem kontrowersji po opublikowaniu w roku 1998 artykułu przez Andrew Wakefielda i współpracowników na temat badań nad dwanaściorgiem dzieci, które miały objawy autyzmu oraz chorób jelit[15]. W większości przypadków pierwsze objawy zaobserwowano zaraz po podaniu szczepionki MMR. W 1998 roku na konferencji prasowej Wakefield zasugerował, że podanie trzech osobnych dawek szczepionki może być bezpieczniejsze niż podanie jednej dawki. Sugestia nie została jednak poparta artykułem, a w kilku kolejnych recenzowanych badaniach nie wykazano jakiegokolwiek związku między szczepionką a autyzmem[16]. Przyjmowanie szczepionki w formie trzech osobnych dawek nie zmniejsza ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, a zwiększa prawdopodobieństwo zakażenie się dwoma chorobami, przeciwko którym nie zaszczepiono się od razu. Eksperci do spraw zdrowia skrytykowali medialne doniesienia na temat związku MMR z autyzmem za wywołanie spadku liczby szczepień. W roku 2007 Wakefield był przesłuchiwany przez komisję dyscyplinarną General Medical Council pod zarzutem nieuczciwości - jego badania miały być finansowane przez przemysł występujący przeciwko szczepionce MMR a fakt ten został ukryty przed redaktorami The Lancet.
W roku 2004 większość autorów publikacji w Lancecie (poza Wakefieldem i dwojgiem innych) wycofała interpretację wyników zamieszczoną w oryginalnym artykule[17], natomiast w styczniu 2010 Lancet wycofał publikację w całości[18]. W maju 2010 Wakefield i jego były przełożony prof. John Walker-Smith zostali uznani przez General Medical Council za winnych nieuczciwości, nieetycznego postępowania i poddawania dzieci nieuzasadnionym, inwazyjnym badaniom klinicznym. Obaj zostali usunięci z rejestru lekarzy[19]. Walker-Smith odwołał się od wyroku i marcu 2012 został uznany za niewinnego odnośnie do ww. zarzutów[20].
W styczniu 2011 British Medical Journal opublikował dwa raporty autorstwa Briana Deera, przedstawiające szczegółowo wyniki dochodzeń autora w sprawie dr. Wakefielda i jego badań nad szczepionką MMR. Opisują one procedury fałszowania danych użytych w oryginalnej pracy. Ujawniają też, w jaki sposób Wakefield zamierzał wzbogacić się na nagłośnieniu tej sprawy, przez udziały w firmach, które miały produkować alternatywne szczepionki i zestawy diagnostyczne[21][22].
Uwagi
edytujPrzypisy
edytuj- ↑ a b Hilleman 2011 ↓, s. 207–214.
- ↑ Offit 2007 ↓, s. 254.
- ↑ a b Kimberlin i Gershon 2004 ↓, s. 883–884.
- ↑ Posobkiewicz 2014 ↓, s. 6.
- ↑ a b Sukuma i in. 2010 ↓, s. 363.
- ↑ J.E. Banatvala , D.W.G. Brown , Rubella, „The Lancet”, 363 (9415), 2004, s. 1127–1137, DOI: 10.1016/S0140-6736(04)15897-2, PMID: 15064032 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ Posobkiewicz 2014 ↓, s. 7, 22.
- ↑ Huong Q. McLean i inni, Prevention of measles, rubella, congenital rubella syndrome, and mumps, 2013: summary recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), „Morbidity and mortality weekly report. Recommendations and reports”, 62 (04), 2013, s. 1–34, PMID: 23760231 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ A. Harnden , 10-minute consultation: MMR immunisation, „British Medical Journal”, 323 (7303), 2001, s. 32–32, DOI: 10.1136/bmj.323.7303.32, PMID: 11440943, PMCID: PMC1120664 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ a b Ami Schattner , Consequence or coincidence? The occurrence, pathogenesis and significance of autoimmune manifestations after viral vaccines, „Vaccine”, 23 (30), 2005, s. 3876–3886, DOI: 10.1016/j.vaccine.2005.03.005, PMID: 15917108 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ a b "M-M-R II (measles, mumps, and rubella virus vaccine live)". Merck, 2007. [dostęp 2007-09-03].
- ↑ Measles and mumps vaccines. W: Institute of Medicine: Adverse Events Associated with Childhood Vaccines: Evidence Bearing on Causality. National Academy Press, 1994. ISBN 0-309-07496-7.
- ↑ a b A. Colville , S. Pugh , E. Miller , Withdrawal of a mumps vaccine, „European Journal of Pediatrics”, 153 (6), 1994, s. 467–468, DOI: 10.1007/BF01983415, PMID: 8088305 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ Vittorio Demicheli i inni, Vaccines for measles, mumps and rubella in children, „The Cochrane Database of Systematic Reviews”, 2012 (2), 2012, CD004407, DOI: 10.1002/14651858.CD004407.pub3, PMID: 22336803, PMCID: PMC6458016 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ A.J. Wakefield i inni, Ileal-lymphoid-nodular hyperplasia, non-specific colitis, and pervasive developmental disorder in children, „The Lancet”, 351 (9103), 1998, s. 637–641, DOI: 10.1016/s0140-6736(97)11096-0, PMID: 9500320 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ Zieliński, Kwinta i Szamotulska 2000 ↓, ¶ 1–9.
- ↑ Simon H. Murch i inni, Retraction of an interpretation, „The Lancet”, 363 (9411), 2004, s. 750, DOI: 10.1016/S0140-6736(04)15715-2, PMID: 15016483 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ The Editors of The Lancet , Retraction—Ileal-lymphoid-nodular hyperplasia, non-specific colitis, and pervasive developmental disorder in children, „The Lancet”, 375 (9713), 2010, s. 445, DOI: 10.1016/S0140-6736(10)60175-4, PMID: 20137807 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ Dr Andrew Jeremy Wakefield: Determination on Serious Professional Misconduct (SPM) and sanction. General Medical Council, 2010-05-24. [dostęp 2014-12-27]. [zarchiwizowane z tego adresu (2012-10-19)]. (ang.).
Professor John Angus Walker-Smith: Determination on Serious Professional Misconduct (SPM) and sanction. General Medical Council, 2010-05-24. [dostęp 2014-12-27]. [zarchiwizowane z tego adresu (2013-11-25)]. (ang.). - ↑ MMR doctor wins High Court appeal. [w:] BBC News [on-line]. www.bbc.com, 2012-03-07. [dostęp 2015-07-02].
- ↑ Brian Deer , How the case against the MMR vaccine was fixed, „British Medical Journal”, 342, 2011, art. nr c5347, DOI: 10.1136/bmj.c5347, PMID: 21209059 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
- ↑ B. Deer , How the vaccine crisis was meant to make money, „British Medical Journal”, 342, 2011, art. nr c5258, DOI: 10.1136/bmj.c5258, PMID: 21224310 [dostęp 2024-09-03] (ang.).
Bibliografia
edytuj- Margaret F. Clayton , Chapter 13: Immunizations, [w:] Carol Green-Hernandez, Joanne K. Singleton, Daniel Z. Aronzon (red.), Primary Care Pediatrics, Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins, 2001, s. 161–175, ISBN 978-0-7817-2008-3 [dostęp 2015-04-25] (ang.).
- Maurice R. Hilleman , The Development of Live Attenuated Mumps Virus Vaccine in Historic Perspective and Its Role in the Evolution of Combined Measles-Mumps-Rubella, [w:] Stanley Plotkin (red.), History of Vaccine Development, Springer Science & Business Media, 11 maja 2011, s. 207–214, ISBN 978-1-4419-1339-5 (ang.).
- Paul A. Offit , Vaccinated: One Man's Quest to Defeat the World's Deadliest Diseases, Washington, DC: Smithsonian Books, 2007, s. 254, ISBN 978-0-06-122796-7, OCLC 191245549 (ang.).
- Marek Posobkiewicz , Komunikat Głównego Inspektora Sanitarnego z dnia 30 października 2014 r. w sprawie Programu Szczepień Ochronnych na rok 2015, „Dziennik Urzędowy Ministra Zdrowia”, 72, Warszawa: Wydział Wydawnictw i Poligrafii Gospodarstwa Pomocniczego Kancelarii Prezesa Rady Ministrów, 31 października 2014, ISSN 0551-2727 [dostęp 2023-11-11] [zarchiwizowane z adresu 2015-05-13] (pol.).
- Thais Sukuma i inni, Paramyxoviruses, [w:] Stephen Tyring, Angela Yen Moore, Omar Lupi (red.), Mucocutaneous Manifestations of Viral Diseases: An Illustrated Guide to Diagnosis and Management, wyd. 2, London: Informa Healthcare, 29 marca 2010, s. 353–367, ISBN 978-1-4200-7313-3 (ang.).
- David W. Kimberlin , Anne A. Gershon , Vaccines for Viral Diseases with Significant Nervous System Manifestations, [w:] W. Michael Scheld, Richard J. Whitley, Christina M. Marra (red.), Infections of the Central Nervous System, wyd. 3, Lippincott Williams & Wilkins, 2004, s. 879–890, ISBN 978-0-7817-4327-3 (ang.).
- Andrzej Zieliński , Przemko Kwinta , Katarzyna Szamotulska , Brak związku przyczynowo-skutkowego pomiędzy szczepieniem przeciwko odrze, śwince i różyczce a występowaniem autyzmu u dzieci, „Medycyna Praktyczna: Pediatria”, 3, Warszawa 2000, ISSN 1507-2134 .
Linki zewnętrzne
edytuj- Trust and regret – guardians of our decisions. What can go wrong? (dlaczego ludzie nie ufają naukowcom w sprawie MMR); Uta Frith (autorka książki „Autyzm: wyjaśnienie tajemnicy”), FrithMind-blog, 8 lutego 2015